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12月4日，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院與山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊(cè)登記研究》項(xiàng)目，項(xiàng)目獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)腦病研究院院長高穎教授、東直門醫(yī)院孔令博教授、東直門醫(yī)院華國棟教授、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院汪永新教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院俞曉飛教授、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院張更申教授、常州武進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院陶承教授等專家，沃華醫(yī)藥副董事長趙彩霞女士出席線上啟動(dòng)會(huì)。

作為項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人，高穎教授在國家“十二五”科技支撐計(jì)劃、“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題中對(duì)腦血疏進(jìn)行了廣泛深入的探索，對(duì)腦血疏的作用機(jī)制、臨床療效及安全性方面有相當(dāng)?shù)姆e淀，為腦血疏后續(xù)的真實(shí)世界研究、“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的研究奠定了基礎(chǔ)。

東直門醫(yī)院孔令博主任主持本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)并對(duì)《腦血疏口服液防治腦出血注冊(cè)登記研究》項(xiàng)目方案及內(nèi)容進(jìn)行了解讀。

腦血疏口服液方源來自中醫(yī)經(jīng)典《金匱要略》中的“大黃蟅蟲丸”及《醫(yī)林改錯(cuò)》中的“補(bǔ)陽還五湯”化裁而成，由黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎七味藥組成，具有益氣、活血、化瘀的功效，適用于腦出血急性期及恢復(fù)期的治療。

為了推動(dòng)腦血疏口服液防治原發(fā)性腦出血的效果與安全性、療效優(yōu)勢(shì)、優(yōu)勢(shì)人群特征和經(jīng)濟(jì)性等方向的科學(xué)評(píng)估，讓其臨床評(píng)價(jià)具備更加真實(shí)、全面的數(shù)據(jù)，以支撐臨床應(yīng)用決策的調(diào)整并提供高級(jí)別循證證據(jù)研究、完善腦血疏口服液療效及安全性證據(jù)鏈，為腦出血中西醫(yī)診療指南及臨床路徑的修訂提供參考依據(jù)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院與山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊(cè)登記研究》項(xiàng)目，項(xiàng)目獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，計(jì)劃50家臨床研究中心參與，完成2000例病例觀察。

該項(xiàng)目將通過真實(shí)世界研究方法，針對(duì)腦出血非手術(shù)人群，研制創(chuàng)新中藥、系統(tǒng)評(píng)估已上市中藥治療急性腦出血的療效證據(jù)，來解決腦出血高病死率（35%—52%）、高病殘率（80%）等重大難題，并填補(bǔ)國際上急性腦出血干預(yù)藥物的空白，為腦出血的診療提供中醫(yī)中藥方案，并應(yīng)用高質(zhì)量的研究證據(jù)和數(shù)據(jù)，獲得國內(nèi)外同道的認(rèn)可。

東直門醫(yī)院華國棟教授對(duì)項(xiàng)目給予了藥學(xué)方面的建議，汪永新教授、俞曉飛教授、張更申教授、陶承教授等臨床專家參與到本研究項(xiàng)目中并在會(huì)上從專業(yè)角度進(jìn)行了交流與討論。

沃華醫(yī)藥副董事長趙彩霞女士表示，沃華醫(yī)藥秉承“為人類健康創(chuàng)造卓越價(jià)值”的核心使命，踐行“顧客第一、服務(wù)他人、誠信、創(chuàng)新”的核心價(jià)值，長期致力于祖國醫(yī)學(xué)價(jià)值的挖掘和轉(zhuǎn)化，深耕于腦血管、心血管、骨科、婦科的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，致力于打造獨(dú)家產(chǎn)品所屬領(lǐng)域第一品牌，持續(xù)為廣大患者提供更高價(jià)值、更加安全、更易獲得的藥品，為腦卒中的防治工作貢獻(xiàn)力量。

據(jù)2020年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，在全人群致死疾病中，腦卒中由1990年的第五位上升至2019年的第三位。與腦梗死相比，腦出血的病情變化更快，更兇險(xiǎn)、致死率更高，但是目前主要藥品集中在腦梗死領(lǐng)域，對(duì)于腦出血的治療國內(nèi)外指南中缺乏有效藥物，且腦出血患者僅有少數(shù)能接受手術(shù)干預(yù)，對(duì)患者就診醫(yī)院條件及專業(yè)團(tuán)隊(duì)要求較高，臨床受益人群有限。

腦血疏口服液在出血性中風(fēng)急性期和恢復(fù)期的臨床價(jià)值，沃華醫(yī)藥一直在嘗試運(yùn)用中西醫(yī)共同的科技語言來進(jìn)行闡述，以期望腦血疏的治療理念能夠獲得中醫(yī)和西醫(yī)、內(nèi)科和外科的共同認(rèn)可，以便更好的服務(wù)于臨床，滿足更深層次的臨床需求，讓腦卒中患者獲得更好地治療效果，更快地回歸社會(huì)，減輕患者的病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為健康中國貢獻(xiàn)沃華力量。